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    千亿IVD市场在崛起!

    时间:2020-8-31 10:05:18 来源:本站原创 点击:182

    1 全球体外诊断市场


    根据美国IQVIA(前IMS,Health&Quintiles)披露的数据,2018年全球体外诊断市场为630亿美元,较2017年同比增长6%。分市场来看,北美市场占比最高,为204亿美元,约占全球IVD市场的1/3;亚太市场增速最快,同比增长12%,总体市场为158亿美元。


    第一大版块为实验室业务。

    2018年总量为380亿美元,同比增长6%,主要由全实验室自动化系统(TLA)和前处理系统(TTA)推动,凝血增长较快。


    第二大版块为(POC)诊断业务。

    2018年总量约为70亿美元,同比增长5%,主要由HbA1c以及传染病快检推动,凝血POC表现较弱。


    第三大版块为糖尿病业务。

    2018年总量约为70亿美元,同比下降2%,所有细分领域中唯一出现下降趋势,医保支付及持续的价格压力影响了市场。


    第四大版块为分子诊断。

    2018年总量为60亿美元,同比增长11%,为所有细分领域最快,其中呼吸道检测、性病筛查以及抗生素管理表现出强劲增长。


    其他业务包括免疫组化和NGS,2018年总量为50亿美元,同比增长5%,主要是因为用于组织化验的全自动仪器平台的需求不断增长。NIPT仍为NGS市场的主流应用,同比增长约10%。


    2 中国体外诊断市场

    汇总国内外有关中国体外诊断市场信息,去除非工业口径的数据,2018年中国体外诊断市场规模超过800亿人民币(折合超过110亿美元),同比增长15%左右。2019年中国市场规模在900亿人民币以上(超过128亿美元),增长率在15%左右,有望达到千亿人民币规模。其中进口产品占比达55%左右。


    同时,整理2018年92家诊断上市公司、新三板挂牌企业年报,2019年82家诊断上市公司、新三板挂牌企业年报


    2018年全年92家上市公司(包含新三板挂牌企业,下同)总营收682.1亿元,同比增长26.87%;归属净利润78.7亿元,同比增长16.76%(包含经营性企业,下同)。其中主板、中小板、创业板及港股上市公司总营收629.6亿元,同比增长28.04%;归属净利润75.2亿元,同比增长17.45%。


    2019年全年82家上市公司总营收741.9亿元,同比增长19.85%;归属净利润80.2亿元,同比下降3.38%。其中主板、中小板、创业板及港股上市公司总营收696.7亿元,同比增长20.13%;归属净利润77.6亿元,同比下降3.66%。


    汇总整理行业A股上市公司2018年至2019年市值及市盈率:

    据统计,在A股上市的24家体外诊断行业上市公司在2019年全年市值总体增加1683.5亿元,总体增长百分比为58%;


    2018年底,24家体外诊断行业上市公司平均静态市盈率为45.19倍;      2019年底,27家体外诊断行业上市公司平均静态市盈率为44.01倍。


    3 行业上中下游变化

    根据2019年收集的体外诊断相关行业分析报告总结,体外诊断行业上、中、下游情况如下:


    01 上游

    体外诊断上游增速主要取决于行业中下游增速,约在15%~20%。


    上游原料主要包括抗原抗体、酶、引物、探针、化学制品、耗材及核心元器件(加样针、鞘流池、激光器)等。我国体外诊断试剂上游原材料市场容量预计将达60亿,再加上体外诊断仪器关键零部件,总体市场容量将高达100亿元以上。目前,绝大部分上游原材料仍为国外企业所垄断,本土化的原料供应商要进一步提升自身的创新能力与产品质量,更加系统且严谨地进行有效的质量控制。


    02 中游


    (1)生化:生化检测约占体外诊断市场的25%,增速预计在5%。生化诊断试剂已成为我国体外诊断产业中发展最为成熟的细分领域,国产产品占有率超过50%,整体技术水平已基本达到国际同期水平。


    (2)免疫:免疫诊断受化学发光市场推动,是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多的细分领域。目前约占体外诊断市场的35%,增速预计达到15%以上。目前免疫市场国产产品市场占有率约20%-30%。酶免产品的国产占比较大,约60-80%,化学发光还是以进口产品为主,约为70-80%。


    (3)分子诊断:分子诊断作为体外诊断增速最快的细分领域之一,占体外诊断总体市场约10%,增速仍保持20%左右。分子诊断市场仍以进口产品为主,国产仅占20%-30%,主要集中在PCR产品。


    (4)血液体液:血液体液检测市场主要包括凝血检测、血细胞分析、尿液分析、尿有形分析等。总体市场占体外诊断约10%,保持10%增长。


    目前,国内凝血检测仪仍主要由外资提供,外资占有国内凝血市场约80%,增速超过15%。进口凝血仪具有自动化程度高、多通道化、检测指标多样化及检测原理复杂等特点。


    血细胞分析市场相对成熟,供应商较多,外资收入增长逐渐放缓,国内细分领域龙头市场占有率逐渐上升,国产占比达50%以上。尿液检测分析仪以往的市场份额中,外资品牌一直占据较高的比重,随着国产品牌技术的日趋成熟,国产品牌逐渐替代进口,市场占有率超过50%。


    (5)POCT:POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上,增速超过15%。国产POCT产品占比超过50%。


    (6)微生物:我国微生物诊断领域起步较晚,份额约5%,增长率10%左右。目前微生物市场还是以进口为主,进口产品占有率达80%以上。


    (7)病理:中国病理市场占整体体外诊断市场约5%,增长率10%左右。目前病理市场国产产品占比约20-30%。


    03 下游

    体外诊断下游主要用户包括医疗机构、独立医学实验室、血站、体检中心和食品检测市场等,医院为主要用户。随着生活水平的提高,人们对健康的重视程度不断加强,医疗保健的支出也相应增加,下游市场的需求不断增加。下游市场的增长保持在两位数。


    (1)医疗机构:根据2018年我国卫生健康事业发展统计公报,2018年末,全国医疗卫生机构总数达997434个,比上年增加10785个。其中:医院33009个,基层医疗卫生机构943639个,专业公共卫生机构18034个。


    (2)第三方医学实验室:目前,我国第三方独立实验室发展迅猛,业务增长速度超过医院检验科业务增长速度;2018年,我国第三方检测市场规模150亿左右,占总医学检验收入约5%,未来增速在20%左右。截至2018年年末,全国目前有1495家独立医学实验室,比2017年同比增长73.4%,市场规模同比增长20%以上。到2024年,市场规模有望突破800亿,年复合增长率为35%左右,占医学检验行业收入比率达到14%左右。


    (3)体检中心:体检机构主要分为公立医院和非公机构两种。2016年我国体检健康收入超千亿,超过80%来自于公立机构,20%来自非公机构。2018年,我国健康体检行业总体规模预计超1500亿,年均增长约为16%。


    总之,从我国IVD行业的细分子行业来看:生化诊断将向封闭化趋势发展;化学发光将逐步替代酶联免疫和实现进口替代的机遇;分子诊断随着二代测序技术普及及液体活检多项应用的开发,肿瘤检测将带来新的检测市场;POCT小型化、集成化、定量化发展,并借助互联网向家庭慢病监测和管理的新模式延伸。更多的检测项目也越来越贴近临床,为医生提供更多的诊断依据。

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